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株式會社 日立醫(yī)療器械對“數(shù)字化彩色超聲波診斷裝置”中的“無菌穿刺適配器”主動召回

 

日立醫(yī)療(廣州)有限公司于2015年1月5日報告,由于部分“無菌穿刺適配器”產(chǎn)品在生產(chǎn)工序中遺漏了密封作業(yè),產(chǎn)品存在潛在的安全問題,株式會社 日立醫(yī)療器械對其生產(chǎn)的“無菌穿刺適配器”進(jìn)行主動召回,召回級別為Ⅱ級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

  附件:醫(yī)療器械召回事件報告表

 

(廣東省食品藥品監(jiān)督管理局提供)