為落實黨中央、國務院和省委、省政府疫情防控決策部署,省發(fā)展改革委、財政廳、藥監(jiān)局全力支持疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械的科研攻關(guān)和供應保障。經(jīng)省政府同意,自1月1日起,我省對省藥監(jiān)局納入防控新冠肺炎疫情所需藥品醫(yī)療器械應急審批程序的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,免征注冊費。疫情結(jié)束后,對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品,再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。
實施上述注冊費零收費政策,將有利于減輕疫情防控企業(yè)的經(jīng)濟負擔,全力支持企業(yè)研發(fā)疫情防控所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,鼓勵有條件的生產(chǎn)企業(yè)盡快轉(zhuǎn)產(chǎn)、轉(zhuǎn)型,想方設法保障疫情防控所需藥品、醫(yī)療器械物資供應,為疫情防控做出更大的貢獻。
附件:廣東省發(fā)展改革委 廣東省財政廳關(guān)于防控新冠肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標準執(zhí)行“零收費”及有關(guān)問題的通知(粵發(fā)改價格函〔2020〕174號)
廣東省發(fā)展改革委 廣東省財政廳關(guān)于防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費執(zhí)行“零收費”及有關(guān)問題的通知
粵發(fā)改價格函〔2020〕174號
省藥品監(jiān)督管理局:
為進一步做好新型冠狀病毒肺炎疫情防控和救治保障工作,全方位落實黨中央、國務院和省委、省政府決策部署,鼓勵企業(yè)生產(chǎn)防控疫情所需的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,經(jīng)省人民政府同意,對疫情期間納入我省防控新型冠狀病毒肺炎疫情所需藥品、醫(yī)療器械應急審批程序的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,其注冊收費按《關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控期間免征部分行政事業(yè)性收費和政府性基金的公告》(財政部 國家發(fā)展改革委公告2020年第11號)要求執(zhí)行。疫情結(jié)束后,對于在疫情期間通過應急審批程序獲批批件僅在疫情防控期間有效的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品,申請人再次申請相同行政許可事項的,其注冊收費標準按零收費執(zhí)行。
藥品監(jiān)督管理部門執(zhí)行零收費的藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊時,不得在審評、現(xiàn)場檢查過程中再向藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請人收取本規(guī)定之外的其他任何費用。
本通知自2020年1月1日起執(zhí)行。執(zhí)行期間如遇國家相關(guān)收費政策調(diào)整,按新規(guī)定執(zhí)行。
廣東省發(fā)展改革委 廣東省財政廳
2020年2月11日