今年以來，為有效排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，保障藥品安全形勢穩(wěn)定向好，湛江市市場監(jiān)督管理局在全市開展藥品安全鞏固提升行動(dòng)，查處了一批案件，有力震懾了危害藥品安全違法犯罪行為?，F(xiàn)將部分典型案例公布如下：

　　一、廉江市城北某山草藥店涉嫌妨害藥品管理行為案

　　2022年12月，廉江市市場監(jiān)督管理局根據(jù)線報(bào)對廉江市城北某山草藥店進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營場所內(nèi)有簡易標(biāo)簽的自制“犀角補(bǔ)肺丸”等中藥30種，經(jīng)對該批自制藥丸進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，結(jié)果顯示上述丸劑分別含有醋酸地塞米松、雙氯芬酸鈉、馬來酸氯苯那敏等成分。截至案發(fā)時(shí)，共有34位消費(fèi)者從該店購買了上述自制丸劑，銷售金額共計(jì)67746元。當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十一條第一款的規(guī)定，依據(jù)《最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》第七條第一款第（四）項(xiàng)和《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，涉嫌構(gòu)成妨害藥品管理罪。廉江市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十三條第一款和《廣東省藥品監(jiān)管理部門移送涉嫌犯罪案件類型及標(biāo)準(zhǔn)》第三項(xiàng)的規(guī)定，已將該案移送公安機(jī)關(guān)處理。

　　二、廉江市某醫(yī)藥公司門市部妨害藥品管理行為案

　　廉江市市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，廉江市某醫(yī)藥公司門市部通過微信從個(gè)人手中購進(jìn)未取得藥品相關(guān)批準(zhǔn)文件生產(chǎn)的“麝香杜仲天麻丸”等藥品牟利。該“麝香杜仲天麻丸”外包裝標(biāo)示的批準(zhǔn)文號為假冒其他藥品批準(zhǔn)文號，且該藥品生產(chǎn)企業(yè)不存在。經(jīng)對涉案藥品檢測，檢出化學(xué)藥物成分。截止案發(fā)時(shí)，當(dāng)事人以15元/瓶、18元/瓶的價(jià)格購進(jìn)該藥，以38元至50元每瓶不等的價(jià)格銷售，共售出9331瓶。當(dāng)事人該行為違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條、《最高人民法院最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》（高檢發(fā)釋字〔2022〕1號）第七條第（四）項(xiàng)規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國刑法》第一百四十二條之一的規(guī)定，當(dāng)事人的違法行為涉嫌犯罪。廉江市市場監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（國法監(jiān)法）〔2022〕41號第八條的規(guī)定，依法將該案移送公安機(jī)關(guān)處理。目前公安機(jī)關(guān)已對該案進(jìn)行立案調(diào)查。

　　三、吳川市某某母嬰連鎖生活館經(jīng)營超過使用期限的化妝品案

　　2023年7月，吳川市市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，吳川市某某母嬰連鎖生活館經(jīng)營超過使用期限的化妝品“愛兒坊椰油滋潤二合一洗發(fā)沐浴露”。當(dāng)事人經(jīng)營超過使用期限化妝品的行為，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十九條的規(guī)定。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十條第（五）項(xiàng)的規(guī)定，吳川市市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人處以沒收超過使用期限的化妝品、沒收違法所得18元、罰款30000元的行政處罰。

　　四、遂溪縣某藥店有限公司經(jīng)營過期的醫(yī)療器械和未依照條例規(guī)定建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度案

　　2023年9月，遂溪縣市場監(jiān)督管理局執(zhí)法人員在日常檢查中發(fā)現(xiàn)，遂溪縣某藥店有限公司經(jīng)營超過使用期限的艾草膝蓋貼，未建立并執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。經(jīng)查實(shí)，當(dāng)事人在2021年通過網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)購進(jìn)艾草膝蓋貼擺放于經(jīng)營場所內(nèi)銷售，截至檢查時(shí)，共有6盒艾草膝蓋貼均已超過使用期限且無法提供該批醫(yī)療器械的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄，涉案產(chǎn)品貨值共計(jì)30元。當(dāng)事人的上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021修訂）》第五十五條、第四十五條規(guī)定。遂溪縣市場監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例（2021修訂）》第八十六條第三項(xiàng)、第八十九條第三項(xiàng)的規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為，并處以警告、沒收6盒艾草膝蓋貼、罰款6000元的行政處罰。

　　五、湛江市坡頭區(qū)某藥店銷售劣藥案

　　坡頭區(qū)市場監(jiān)督管理局在日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，湛江市坡頭區(qū)某藥店存在銷售超過有效期的藥品、未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品、購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄等行為，分別違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款、第五十五條、第五十七條的規(guī)定。依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、一百二十九條、第一百三十條規(guī)定，坡頭區(qū)市場監(jiān)督管理局對當(dāng)事人作出警告、沒收違法所得112元、沒收超過有效期的藥品、沒收違法購進(jìn)的藥品、罰款15000元的行政處罰。

　　六、湛江市某商貿(mào)有限公司經(jīng)營未備案的普通化妝品案

　　2023年3月，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局根據(jù)投訴舉報(bào)，依法對湛江市某商貿(mào)有限公司進(jìn)行檢查。當(dāng)事人在京東店鋪銷售有“丹雪尼蘭中華古韻盈潤靚膚精華素”和“祈顏新櫻花 櫻花雪潤透紅補(bǔ)水保濕四合一”化妝品。經(jīng)查，上述化妝品均已注銷備案。該公司購進(jìn)上述化妝品未查驗(yàn)經(jīng)銷商、化妝品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)證照資質(zhì)，以及化妝品注冊或備案資料、檢驗(yàn)合格證明等相關(guān)材料，違反了《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十七條和《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十八條第一款的規(guī)定，構(gòu)成經(jīng)營未備案的普通化妝品和未建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的違法行為。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十一條第一款第（一）項(xiàng)及《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十二條第一款第（二）項(xiàng)的規(guī)定，霞山區(qū)市場監(jiān)督管理局責(zé)令其改正違法行為，并處以警告、沒收違法所得167元、罰款4500元的行政處罰。